Compania farmaceutică Eli Lilly a primit aprobarea Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA pentru Foundayo, o nouă pastilă pentru tratamentul obezității. Studiile clinice arată că medicamentul, administrat o dată pe zi, a dus la o scădere medie a greutății corporale de 12,4% în rândul pacienților.
Decizia de aprobare a fost luată în doar 50 de zile, fiind cea mai rapidă pentru un medicament dintr-o clasă complet nouă din 2002. Ingredientul activ, cunoscut sub denumirea generică de orforglipron, nu este o peptidă, spre deosebire de tratamentele injectabile, dar acționează într-un mod similar. Eli Lilly produce și Zepbound, un tratament injectabil de succes, dar a ales să dezvolte un compus nou pentru varianta orală.
Avantajul cheie față de competitorul Wegovy
Noul medicament intră în competiție directă cu o variantă similară a Wegovy, produs de Novo Nordisk, dar vine cu un avantaj major legat de administrare. Daniel Skovronsky, directorul științific și de produs al Eli Lilly, a explicat diferența. „Am creat o moleculă chimică mică, ce este foarte bine absorbită de corp. Poate mima efectele peptidei și poate fi luată mai convenabil, în orice moment al zilei, fără restricții de mâncare sau apă.”
Aceasta este o diferență crucială față de pastila concurentă, care trebuie luată pe stomacul gol. Pacienții care folosesc Wegovy nu au voie să mănânce timp de 30 de minute după administrare pentru ca medicamentul să fie eficient. Foundayo elimină această constrângere, fiind mai ușor de utilizat corect.
Rezultate clinice și efecte secundare
Datele dintr-un studiu clinic analizat de FDA arată că pacienții care au luat cea mai mare doză de Foundayo timp de 72 de săptămâni au slăbit în medie 12,4% din greutatea corporală. Aceasta înseamnă aproximativ 12,4 kg (27,3 de livre). În același timp, grupul care a primit un tratament placebo a pierdut doar 0,9% din greutate, echivalentul a 2,2 livre.
Cele mai frecvente efecte secundare raportate de participanții la studiu au fost greața, constipația și diareea.
Rivalitatea cu Novo Nordisk
Reacția rivalilor de la Novo Nordisk nu a întârziat să apară, contestând orice comparație directă între cele două produse. „Nu toate GLP-1 sunt la fel. Orice rapoarte care susțin că orforglipron este mai eficient decât pastila Wegovy pentru gestionarea greutății sunt inexacte și înșelătoare”, a declarat Jamey Millar, vicepreședinte executiv pentru operațiunile din SUA ale Novo Nordisk. Acesta a adăugat: „Nu există niciun studiu comparativ direct care să compare eficacitatea orforglipron și a pastilei Wegovy…”
Cu toate acestea, unii experți consideră că ușurința în administrare ar putea înclina balanța în favoarea Foundayo în utilizarea de zi cu zi. Dr. Catherine Varney, director la UVA Health, crede că pacienții ar putea obține rezultate mai bune cu noua pastilă. „Acolo, de exemplu, una [dintre pastile] va avea un avantaj puțin mai mare. Deci… rămâne de văzut”, a spus Varney.
Prețul și accesibilitatea, miza reală
Daniel Skovronsky se așteaptă ca Foundayo să atragă pacienții care nu au încercat încă un tratament pentru slăbit. „Cred că, în mod ideal, acest medicament va fi pentru persoanele care nu au încercat încă un medicament pentru slăbit. Se întreabă dacă sunt suficient de bolnavi, dacă această boală este suficient de gravă. Poate că sunt îngrijorați că o injecție nu se potrivește în viața lor.”
Totuși, Dr. Varney contrazice ideea că fobia de ace ar fi principalul obstacol. „Vă pot spune că, din cei peste 1.000 de pacienți pe care îi am sub terapie GLP-1, niciodată fobia de ace nu a fost o problemă.” Pentru pacienții ei, cea mai mare barieră a fost întotdeauna costul.
Prețul de pornire pentru Foundayo, fără asigurare, este de 149 de dolari pe lună, similar cu pastila Wegovy. Prin comparație, tratamentul injectabil Zepbound, produs tot de Eli Lilly, costă 299 de dolari pe lună. Pentru pacienții cu asigurare comercială, prețul ar putea scădea la 25 de dolari pe lună cu un card de economii. Din iulie, cei cu asigurare Medicare ar putea plăti 50 de dolari lunar. Skovronsky a confirmat că Foundayo ar trebui să fie disponibil în farmacii în „o săptămână sau două”.
„,
„focus_keyword”: „eli lilly foundayo”,
„meta_title”: „Eli Lilly lansează Foundayo, pastila anti-obezitate de 149 de dolari”,
„meta_description”: „Eli Lilly a primit aprobarea FDA pentru Foundayo, o pastilă care reduce greutatea cu 12,4%. Medicamentul costă de la 149 de dolari și concurează cu Wegovy.”,
„tags”: „Eli Lilly, Foundayo, Novo Nordisk, Wegovy, Zepbound”
}
