Compania farmaceutică Eli Lilly a primit aprobare de urgență în Statele Unite pentru Foundayo, o nouă pastilă destinată pierderii în greutate. Medicamentul, al doilea de acest tip administrat oral pentru obezitate, promite o scădere medie a greutății corporale de 11,2% și va fi disponibil pe piață începând de lunea aceasta.
Cum funcționează și cât costă Foundayo
Medicamentul are ca substanță activă orforglipron și face parte din clasa GLP-1. Acesta imită un hormon natural care controlează pofta de mâncare și induce senzația de sațietate, un mecanism similar cu cel al tratamentelor injectabile deja populare. Pentru pacienții cu asigurare medicală, Eli Lilly a anunțat că prețul lunar va varia între 149 și 349 de dolari, în funcție de dozajul necesar. Foundayo intră pe o piață unde concurează direct cu Wegovy oral de la Novo Nordisk, pentru care s-au eliberat peste 600.000 de rețete în SUA de la aprobarea sa în luna decembrie.
Rezultate din studii clinice: Scădere în greutate de 11,2%
Eficacitatea medicamentului a fost demonstrată într-un studiu clinic publicat în New England Journal of Medicine. Studiul a inclus peste 3.000 de adulți care suferă de obezitate. Participanții care au primit cea mai mare doză de orforglipron, 36 de miligrame, au pierdut în medie 11,2% din greutatea corporală. Aceasta înseamnă aproximativ 11 kilograme pe o perioadă de peste 16 luni. În contrast, grupul care a primit un placebo a înregistrat o scădere de doar 2,1%, echivalentul a mai puțin de 2,5 kilograme.
Comoditatea, avantajul major față de competitori
Atât pastila de la Lilly, cât și cea de la Novo Nordisk, au dus la o pierdere în greutate mai mică decât media obținută cu variantele injectabile. Zepbound de la Lilly, de exemplu, are o medie de 21% scădere în greutate, în timp ce Wegovy injectabil de la Novo Nordisk atinge o medie de aproximativ 15%. Avantajul principal al formei orale este comoditatea. Spre deosebire de competitorul său direct, orforglipron este un medicament cu moleculă mică ce poate fi administrat fără restricții alimentare. Pastila Wegovy, fiind o peptidă, trebuie luată dimineața, pe stomacul gol, cu o gură de apă, urmată de o perioadă de așteptare de 30 de minute înainte de a mânca sau a bea.
Efecte secundare și beneficii suplimentare
Pe lângă pierderea în greutate, studiul a arătat că utilizatorii de orforglipron au înregistrat îmbunătățiri ale circumferinței taliei, tensiunii arteriale și ale nivelurilor de trigliceride și colesterol. Totuși, au existat și efecte secundare, în principal probleme gastrointestinale. Acestea au determinat între 5% și 10% dintre participanții la studiu să întrerupă tratamentul. Prin comparație, în grupul placebo, rata de abandon a fost de aproape 3%.
Contextul pieței și aprobarea rapidă
Potrivit unui sondaj realizat de KFF, un grup de cercetare în politici de sănătate, aproximativ 1 din 8 persoane din SUA a folosit medicamente injectabile de tip GLP-1. Cererea este foarte mare, dar mulți pacienți se confruntă cu prețurile ridicate ale injecțiilor. Aprobarea pentru Foundayo a venit extrem de rapid, agenția federală analizând dosarul companiei în doar 50 de zile. Această viteză face parte dintr-un nou program menit să reducă timpii de aprobare. Pastila de la Lilly, companie cu sediul în Indianapolis, va fi inclusă într-un acord din timpul administrației Trump pentru a reduce prețurile medicamentelor din clasa GLP-1.
